Excel, un ejemplo de manipulación de los ensayos clínicos

JUAN SIMÓ MIÑANA — Acta Sanitaria 17 DIC, 2019. Ante la reciente publicación por la BBC de que un ensayo, EXCEL, patrocinado por la multinacional Abbot, había ocultado datos que sesgaron el resultado, el autor lamenta el silencio de las sociedades científicas españolas.

El pasado 7 de noviembre se publicaban los resultados a 5 años del ensayo EXCEL en el NEJM que comparaba el stent vs. cirugía de revascularización en la obstrucción del tronco común izquierdo. Su conclusión fue que, en pacientes con enfermedad de tronco común izquierdo de complejidad intermedia o baja, tanto la cirugía coronaria como la revascularización percutánea ofrecen resultados comparables. Es decir, los resultados del EXCEL presentaban al stent como una alternativa tan válida como la cirugía en este tipo de pacientes a los 5 años de seguimiento. Pero recientemente estalló la bomba cuando la BBC destapó el lunes 9 de diciembre que el ensayo EXCEL, patrocinado por Abbott (fabricante de stents), ocultó datos clave que sesgaron el resultado en contra de la opción quirúrgica, hasta ese momento considerada el tratamiento más indicado.

El ensayo EXCEL ocultó datos clave que sesgaron el resultado en contra de la opción quirúrgica, hasta ese momento considerada el tratamiento más indicado.

Tras lo publicado por la BBC, el mismo lunes, la Sociedad Europea de Cirugía retiró su apoyo a las Guías conjuntas (Sociedad Europea de Cardiología y Sociedad Europea de Cirugía Cardiotorácica) sobre revascularización miocárdica, dejando sola a la Sociedad Europea de Cardiología (aquí).  Pocos medios en España se han hecho eco del fraude destapado por la BBC, que servidor conozca solo lo ha hecho El Conficencial.

Reacciones en España. La Sociedad Española de Cardiología (SEC) publicaba el 20 de noviembre un comentario sobre el ensayo EXCEL que ofrecía la visión de un cardiólogo. Una semana después publicaba la visión, más crítica, de un cirujano cardiovascular. Nada publicó en su web sobre EXCEL la Sociedad Española de Cirugía Torácica Cardiovascular (SECTCV). Sin embargo, esta respuesta de este verano de la SECTCV  al documento de posicionamiento de la SEC titulado: “Intervencionismo percutáneo cardiológico y cirugía cardiaca: el paciente en el centro de los procesos”, no parece una señal de buena relación entre especialidades médicas. Tras la noticia de la BBC y hasta hoy, ni la SECTVC ni la SEC han manifestado nada ni en sus webs ni en RRSS. Especialmente llamativa la ausencia de la noticia de la BBC en el último resumen semanal de la SEC

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