Recopilamos datos sobre sanciones financieras para empresas farmacéuticas incluidas en las listas Global 500 o Fortune 1000 utilizando procedimientos similares a Almashat et ^al.1 De acuerdo con investigaciones ^anteriores,2 analizamos todas las empresas que cumplieron con los criterios de inclusión y aparecieron en la lista durante 7 años o más. Todos los casos de sanciones financieras de acuerdos estatales y federales entre enero de 2003 y diciembre de 2016 se obtuvieron del Departamento de Justicia de los Estados Unidos, la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos, la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos y los fiscales generales de los estados. Cada acuerdo incluía el monto de la multa y describía el alcance, el tipo y la duración de la actividad ilegal asociada. Aseguramos los datos faltantes a través de solicitudes de la Ley de Libertad de Información. Las sanciones financieras se atribuyeron al año de liquidación.

Para ajustar la inflación, calculamos el valor acumulado en dólares de las sanciones financieras de cada empresa para cada año y aplicamos el Deflactor del Producto Interno Bruto de la Oficina de Análisis Económico para convertir el monto acumulado a dólares de 2016. Cuando las empresas se fusionaron o fueron adquiridas por otras empresas durante el período de estudio, atribuimos todas las liquidaciones de penalizaciones, tanto antes como después de la adquisición, a la empresa que participó en la actividad ilegal. Calculamos el monto medio de la multa dividiendo el valor total en dólares de las sanciones financieras de cada compañía por el número total de multas impuestas durante el período de estudio. Calculamos el valor total en dólares de las sanciones financieras de cada compañía como un porcentaje de sus ingresos totales durante el período de estudio utilizando datos de Compustat, Mergent Online, Edgar Direct e informes anuales presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores. Proporcionamos la duración media de la actividad ilegal para las sanciones establecidas durante el período de estudio. Utilizamos el análisis de contenido para clasificar cada asentamiento en 1 o más tipos de actividad ilegal y resumimos la frecuencia por empresa y tipo de actividad ilegal.

Entre las 26 empresas de nuestra muestra, 22 (85%) tenían sanciones financieras por actividades ilegales. El valor combinado en dólares de las sanciones financieras totalizó $ 33 mil millones para 2003 a 2016. Once empresas con sanciones financieras superiores a $ 1 mil millones en dólares ajustados a la inflación representaron $ 28.8 mil millones (88%) del total de multas (Tabla 1). Las empresas con las sanciones más altas como porcentaje de los ingresos (es decir, >1%) fueron Schering-Plough, GlaxoSmithKline, Allergan y Wyeth; el número de sanciones para estas empresas varió entre 1 (Allergan) y 27 (GlaxoSmithKline). Cuatro firmas tuvieron multas financieras que totalizaron menos de $ 80 millones y no más de 2 acuerdos de multas (Actavis [Watson], Roche Group, Genzyme y Perrigo). Todas menos 1 empresa (Perrigo) participaron en actividades ilegales asociadas con sanciones por 4 años o más. Otras 4 empresas no recibieron sanciones financieras por actividades ilegales durante este período. Los tipos más comunes de actividad ilegal que involucran sanciones (Tabla 2) fueron violaciones de precios, marketing fuera de etiqueta y sobornos. Las empresas con mayor variedad en los tipos de actividades ilegales que implican sanciones fueron GlaxoSmithKline, Bristol Myers Squibb y Merck. Tres empresas (Actavis, Allergan y Perrigo) tenían sanciones limitadas a un solo tipo de infracción

Entre las grandes compañías farmacéuticas incluidas en este estudio, el 85% tenía evidencia de sanciones financieras por actividades ilegales. Dado el alcance y la naturaleza de las actividades ilegales que implican sanciones financieras, los médicos y los reguladores deben mostrar vigilancia sobre las actividades de las grandes empresas farmacéuticas. No se encontró que cuatro empresas tuvieran sanciones por actividades ilegales durante el período de la muestra. Esto puede indicar la capacidad de que la actividad ilegal no sea detectada, aunque estas empresas pueden tener programas efectivos de ética y cumplimiento.

Las limitaciones del estudio incluyen el enfoque en las empresas más grandes, la exclusión de acuerdos de demanda colectiva y sanciones por parte de gobiernos no estadounidenses, y la posibilidad de que se hayan perdido algunos acuerdos. Además, sólo se examinaron los acuerdos de un período de tiempo limitado; No se pudo determinar si estos datos reflejan las actividades actuales de las compañías farmacéuticas o si las sanciones financieras por actividades ilegales han aumentado o disminuido más recientemente. Otras industrias también participan en actividades ilegales, pero un análisis comparativo está más allá del alcance de este estudio.